Misją Instytutu jest dzialalność naukowo-badawcza prowadząca do nowych rozwiązań technicznych i organizacyjnych użytecznych w kształtowaniu warunków pracy zgodnych z zasadami bezpieczeństwa pracy i ergonomii oraz ustalanie podstaw naukowych do właściwego ukierunkowywania polityki społeczno-ekonomicznej państwa w tym zakresie.
![]() | Badania rynku ŚOI - streszczenie |
![]() | Przedmowa |
![]() | Środki ochrony indywidualnej w Polsce - podstawowe uregulowania prawne |
![]() | Kategoryzacja środków ochrony indywidualnej |
![]() | Obowiązki podmiotów gospodarczych odpowiedzialnych za wprowadzanie do obrotu/ udostępnianie środków ochrony indywidualnej |
![]() | Procedury oceny zgodności |
![]() | Znakowanie środków ochrony indywidualnej i informacje producenta |
![]() | Badanie rynku środków ochrony indywidualnej i masek medycznych |
![]() | Potencjał innowacyjny rynku ŚOI i masek medycznych |
![]() | Podsumowanie i wnioski |
![]() | Przydatne informacje nt. ŚOI |
Środki ochrony indywidualnej układu oddechowego, oczu, twarzy, głowy i słuchu Suplement do raportu z badania rynku
|
|
![]() |
Publikacja jest uzupełnieniem raportu z badania rynku środków ochrony indywidualnej (ŚOI) układu oddechowego, oczu, twarzy, głowy i słuchu oraz masek medycznych, opracowanego na podstawie badania przeprowadzonego na zlecenie CIOP-PIB w okresie od sierpnia do września 2021 r. |
Suplement do raportu zawiera informacje na temat:
Rok wydania – 2021 CENA: Formularz zamówienia publikacji
|
|
Pliki do pobrania:
Zastosowanie ŚOI:
|
Charakteryzując dostawców masek medycznych, warto zwrócić uwagę na różnicę między maskami medycznymi, klasyfikowanymi jako wyrób medyczny, a maskami ochronnymi, będącymi środkami ochrony indywidualnej. Maska medyczna to wyrób medyczny stanowiący barierę minimalizującą bezpośrednie przenoszenie czynników zakaźnych między personelem a pacjentem (nie jest środkiem ochrony indywidualnej).
Maska medyczna powinna być oznakowana znakiem CE i posiadać zgodność z:
Dyrektywa Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotycząca wyrobów medycznych w załączniku nr 1, pkt. 8.1. szczegółowo wskazuje, iż wyroby medyczne muszą spełniać wymóg czystości mikrobiologicznej, tj.:
8.1. Wyrób oraz procesy jego produkcji muszą być projektowane tak, aby eliminować lub najbardziej ograniczyć zagrożenie infekcji pacjenta, użytkownika i osób trzecich. Konstrukcja musi być łatwa w obsłudze i, w miarę potrzeby, minimalizować skażenie wyrobu przez pacjenta i odwrotnie podczas używania.
Na podmioty wprowadzające do obrotu maski przeznaczone do stosowania jako wyroby medyczne jest nałożony obowiązek informacyjny wobec Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). Zgłoszenie do URPL powinno wskazywać, że urządzenie jest wyrobem medycznym klasy I wykonanym według reguły 1. Organ nadzoru rynku może dokonać kontroli w zakresie spełnienia tego wymogu.
Na podmiotach wprowadzających do obrotu w Polsce maski stanowiące wyrób medyczny spoczywa obowiązek zgłoszenia i rejestracji. Zapewnia to Prezesowi URPL możliwość identyfikacji wprowadzonych do obrotu produktów oraz podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie, jak też możliwość weryfikacji spełnienia przez nie wymaganych standardów jakości ich bezpieczeństwa.
W związku z wybuchem pandemii COVID-19 dnia 9 kwietnia 2020 r. ukazały się w Polsce wytyczne krajowego konsultanta w dziedzinie chorób zakaźnych określające, jakie warunki powinien spełniać produkt definiowany jako maska medyczna. Zgodnie z wytycznymi maska medyczna to produkt o cechach ochronnych, chroniących przed czynnikami biologicznymi, który powinien:
1) skuteczność filtracji bakteryjnej BFE (%) jak dla masek typu II lub IIR,
2) opór przepływu powietrza (Pa/cm2) jak dla masek typu II lub IIR,
3) biostatyczność (zachowanie czystości mikrobiologicznej),
lub być wykonany z materiału spełniającego powyższe wymagania,
W zrealizowanym badaniu kwestionariuszowym dostawców masek medycznych w większości respondenci reprezentowali producentów (78%), 30% - dystrybutorów, a 8% ankietowanych wskazało dwie odpowiedzi, co znaczy, że są zarówno producentami, jak i dystrybutorami masek medycznych.
Produkcja/ dystrybucja
Spośród badanych producentów masek medycznych zdecydowana większość (80%) zadeklarowała, że uruchomiła produkcję w związku z wybuchem pandemii COVID-19.
Wykres 5. Związek rozpoczęcia produkcji masek medycznych z wybuchem pandemii COVID-19
(N = 39); możliwość wyboru 1 odpowiedzi
Z kolei w okresie realizacji badania (III kwartał 2021 r.) nieco ponad połowa (57%) ankietowanych producentów nadal produkowała maski medyczne, a 21% badanych producentów nie planowało produkcji masek medycznych w kolejnych pięciu latach.
„Pandemia naprawdę rozbujała rynek i tych producentów jest mnóstwo, i dostępność jest nieograniczona” Źródło: Wywiad z odbiorcą ŚOI i masek medycznych
|
Wykres 6. Kontynuacja produkcji masek medycznych uruchomiona w związku z wybuchem pandemii COVID-19 (N = 37); możliwość wyboru 1 odpowiedzi
„(…) w tej chwili, z tego co obserwujemy, z racji szczepień i odpuszczenia fali zachorowań, rynek się w jakiś sposób ustabilizował… może nawet ceny minimalnie zeszły w dół” Źródło: Wywiad z odbiorcą ŚOI i masek medycznych |
W opinii badanych odbiorców ŚOI i masek medycznych na pewną stabilizację rynku wpływ ma akcja masowych szczepień przeciw COVID-19 i mniejsza liczba zachorowań na tę chorobę (w czasie bezpośrednio poprzedzającym badanie).
Wykres 7. Plany produkcji masek medycznych przez producentów w kolejnych 5 latach (N = 39);
możliwość wyboru 1 odpowiedzi
Wśród badanych dostawców masek medycznych zdecydowana większość (86%) funkcjonuje na rynku dłużej niż 5 lat, ale co dziesiąta firma (10%) prowadzi działalność nie dłużej niż 3 lata.
Wykres 8. Okres funkcjonowania na rynku dostawców masek medycznych (N = 50);
możliwość wyboru 1 odpowiedzi
Aż 84% dostawców masek medycznych stanowią firmy zatrudniające nie więcej niż 49 osób.
Wykres 9. Wielkość zatrudnienia w badanych firmach dostarczających maski medyczne (N = 50);
możliwość wyboru 1 odpowiedzi
Wśród zdecydowanej większości (68%) firm dostarczających maski medyczne, przychód z ich sprzedaży stanowi nie więcej niż 25% przychodów firmy, co wskazuje na dywersyfikację działalności i przychodów firm na polskim rynku.
Wykres 10. Procentowy udział przychodów ze sprzedaży masek medycznych w ogóle przychodów
ze sprzedaży wśród badanych dostawców masek medycznych (N = 50);
możliwość wyboru 1 odpowiedzi
Okazuje się, że 75% dostawców masek medycznych wykorzystuje Internet jako kanał sprzedaży, w tym 19% - sprzedaje wyłącznie online.
Wykres 11. Kanały dystrybucji/ sprzedaży masek medycznych przez ich dostawców (N = 39);
możliwość wyboru 1 odpowiedzi
|
|
|
|
|
|
|
|